Denne milepæl bygger på det samarbejde, der blev annonceret i april 2024. Dengang indgik ten23 health og Ypsomed et samarbejde for at tilbyde medicinalvirksomheder en fuldt integreret løsning for YpsoDose-platformen. Den støtter udvikling og kommercialisering af kombinationsprodukter af lægemiddel og YpsoDose. Tilbuddet omfatter 10 ml glaskarpuler, Ypsomeds storvoluminøse bærbare injektor YpsoDose samt ten23 health’s tjenester inden for formulering, steril fyldning, analytiske test og kvalitetskontrol. Ved at samle disse kompetencer ønsker de to virksomheder at forenkle vejen fra lægemiddeludvikling til et markedsmodent YpsoDose- kombinationsprodukt.
Siden da har ten23 health implementeret steril fyldning af de 10 ml glaskarpuler, der anvendes med YpsoDose, på to fyldelinjer. Udviklingsfyldelinjen kan bruges til procesudvikling samt til fremstilling af prøver til stabilitetstest, designverificering og andre formål. Derudover er der en GMP-kompatibel fyldelinje til kliniske anvendelser og kommerciel produktion af mindre mængder.
Ved at opbygge montagekapaciteter udvider Ypsomed og ten23 health deres strategiske partnerskab ud over fremstilling og test af lægemidler. Nye omfatter tilbuddet også montage af det endelige kombinationsprodukt af lægemiddel og injektor. Dermed samles endnu et trin i forsyningskæden under ét tag, og tilbuddet til medicinalvirksomheder, der udvikler kombinationsprodukter med YpsoDose, udvides yderligere. For dem betyder det adgang til en integreret forsyningskædeløsning med færre teknologioverførsler og færre partnere, der skal koordineres.
Vi er stolte over at udvide adgangen til dette innovative storvoluminøse injektionssystem til subkutan administration sammen med Ypsomed og at kunne tilbyde vores kunder en integreret forsyningskædeløsning. Denne strækker sig fra udvikling til GMP-kompatibel fremstilling og fyldning, til analytiske test og kvalitetskontrol, og nu også til montage af det endelige kombinationsprodukt, siger Prof. Dr. Hanns-Christian Mahler, Chief Enablement Officer hos ten23 health.
Vores mål med YpsoDose er ikke kun at tilbyde medicinalvirksomheder en gennemprøvet injektionsplatform til store volumener, men også at gøre vejen til et kommercielt kombinationsprodukt så effektiv som muligt. Ved at udvide vores integrerede tilbud med ten23 health med montage kommer vi dette mål endnu et skridt nærmere. Samtidig forenkler vi vejen fra den fyldte karpule til den markedsmodne injektor, siger Reto Jost, Category Lead Large Volume Injectors hos Ypsomed.